Studien
Offene Studien
CAIN 457A2303
A randomized, double-blind, double-dummy, placebo controlled, multicenter study of subcutaneous secukinumab to demonstrate efficacy after twelve weeks of treatment, compared to placebo and etanercept, and to assess the safety, tolerability and long-term efficacy up to one year in subjects with moderate to severe chronic plaque-type psoriasis.
Eine randomisierte, doppel-blinde, doppel-dummy, placebo kontrollierte, multizentrische Studie von subcutanem Secukinumab, zur Demontration der Wirksamkeit nach 12 Behandlungswochen, im Vergleich zu Placebo und Etanercept, und zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Langzeitwirksamkeit bis zu einem Jahr bei Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischen Plaque-Typ Schuppenflechte.
EudraCT-Nr. 2010-022228-66
HELIOS ID HRC[009589]
TARADO
Multizentrisches Therapie-Protokoll zur Bexaroten (Targretin®)-Monotherapie bei vorbehandeltem CTCL Stadium ≥Ib mit klarer Zuordnung zu einer EORTC-Diagnose
MM-ADJ-7
Kurztitel: Chirurgische Interventionsstudie Stadium II/III
Titel: Kontrollierte und prospektiv randomisierte Therapiestudie zum Vergleich einer elektiven radikalen Lymphadenektomie versus Beobachtung bei Patienten mit malignem Melanom mit 1,0 mm Tumordicke und positiver Wächter-Lymphknotenbiopsie
AB08026
A prospective, multicenter, randomized, open-label, active-controlled, two-parallel groups, phase 3 study to compare the efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day to dacarbazine in the treatment of patients with non-resectable or metastatic stage 3 or stage 4 melanoma carrying a mutation in the juxta membrane domain of c-kit.
Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, unverblindete, aktiv-kontrollierte, zweiarmige, Phase III Studie zum Vergleich der Effizienz und Sicherheit von Masitinib bei 7,5 mg/kg/Tag und Dacarbazine bei der Behandlung von Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Stadium III oder Stadium IV Melanom mit einer c-kit Mutation.
STUDY CODE NUMBER: AB08026 EudraCT-Nr.: 2009-017918-69
HELIOS ID HRC[013241]
NAM
Neoadjuvant treatment of locoregional metastases in malignant melanoma (AJCC stage IIIB/C) with Multiferon ®: a phase IIa DeCOG trial – NAM Trial
Neoadjuvante Behandlung von Melanompatienten mit lokoregionärer Metastasierung (Stadium IIIB/C) mit Multiferon ®
Studien mit abgeschlossener Randomisierung aber noch laufender Nachbeobachtung
BRAF EAP
An open-label, multicenter expanded access study of RO5185426 in patients with metastatic melanoma
Unverblindete, multizentrische erweiterte Zulassungsstudie mit RO5185426 bei Patienten mit metastasiertem Melanom
(Nachfolgestudie zu Brim 3)
EudraCT-Nr. 2010-023526-21
HELIOS ID HRC[011957]
Studien-Nr.ML 17840/ADO
Internationale, randomisierte, multizentrische, Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung mit pegyliertem Interferon-2a (Pegasys®) versus Interferon-a2a (Roferon-A®) über einen Zeitraum von 24 Monaten bei Patienten mit kutanen Melanomen mit hohem Rezidivrisiko und bei Lymphknotenmetastasen (Stadien IIA (T3a)– IIIB)
DECOG – MM – PAL11
THE IPI – MULTIBASKET TRIAL IN ADVANCED MELANOMA: PROSPECTIVE CLINICAL PHASE II MULTIBASKET STUDY IN MELANOMA PATIENTS WITH ADVANCED DISEASE
The DECOG – MM – PAL11 will be continued only for patients with ocular melanoma.
Ipi – Multibasket Studie bei fortgeschrittenem Melanom unterschiedlicher Herkunft ( Haut, Uvea, Schleimhaut ): Prospektivische klinische Phase II Studie bei Melanom Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung.
EudraCT-Nr. 2010-021946-22
HELIOS ID HRC[011550]
StudienNr.111476 (MAGE3-AS15-MEL-001 (MET))
EudraCT-Nr. 2008-004007-64
HELIOS ID HRC[013241]
BREAK 3
A Phase III randomized, open-label study comparing GSK2118436to DTIC in previously untreated subjects with BRAF mutation positive advanced
(Stage III) or metastatic (Stage IV) melanoma.
Randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zum Vergleich von GSK2118436 und DTIC bei nicht vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium III) oder metastasiertem (Stadium IV) Melanom, das die BRAF-Mutation aufweist.
EudraCT-Nummer: 2009-015298-11
HELIOS ID HRC[011947]
Abgeschlossene Studien
PREDICT
An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneus melanoma
Prediktive gene signature fore REsponse to recMAGE-A3 in unresecteD metastatIc CuTaneus melanoma
DERMA
A double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III study to assess the efficacy of recMAGE-A3 + AS15 ASCI as adjuvant therapy in patients with MAGE-A3 positive resected stage III melanoma, ADjuvant immunothERapy with MAGE-A3 in melanoma
StudienNr.111482 MAGE3-AS15-MEL-005 (ADJ)
EudraCT-Nr. 2008-002447-16
HELIOS ID HRC[012917]
BRIM 3
First-Line-Therapie beim Malignen Melanom im Stadium IIIc, nicht resezierbar oder Stadium IV mit V600E-BRAF-Mutation.
Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
NO25026-EU
EudraCT-Nr. 2009-012293-12
HELIOS ID HRC[013674]
Compassionate Use Ipilimumab
EXPANDED ACCESS PROGRAMME OF IPILIMUMAB IN PATIENTS WITH PRETREATED ADVANCED MELANOMA
Erweitertes Zulassungsprogramm zur Behandlung mit Ipilimumab bei Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem Melanom
EudraCT-Nummer: 2009-015298-11
HELIOS ID HRC[011947]
Ipilimumab wurde zugelassen
Studien-Nr. EudraCT-Nr.: 2007-003340-30 Prüfplan-Nr. GM 307
Titel: A multicenter, randomized, double – blind Study of dacarbazine with or without Genasense® in chemotherapy naïve subjects with advanced melanoma and low LDH
Studien-Nr. P 02905/EADO
Internationale, randomisierte, multizentrische, Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung mit pegyliertem Interferon (Peg-Intron®) über 36 Monate versus Interferon a2b (IntronA®) über einen Zeitraum von 18 Monaten bei Patienten mit primären kutanen Melanomen (Tumordicke > 1,5 mm und klinisch unauffälligen Lymphknoten)
Studien-Nr. (ADO): ADO-PAL /Studien-Nr. (BfArM): 4018440
Titel: Prospektiv-randomisierte therapieoptimierende Prüfung von „standard palliative care“ versus „standard palliative care“ plus Polychemotherapie (DVP-Schema) in der second-line Therapie des fernmetastasierten malignen Melanoms
ADO Studie: Randomisierte, multizentrische, therapieoptimierende Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung mit Interferon a2a (RoferonA®) über 60Monate versus 18 Monate bei Patienten mit primären kutanen Melanomen mit einer Tumordicke > 1,5mm
Phase II-Studie: ADO-Temodal biweekly bei Melanom Patienten mit assymtomatischen Hirnmetastasen
Randomisierte, multizentrische Untersuchung der Wirksamkeit einer Behandlung mit Temozolomid gegenüber einer Kombination von Temozolomid und Interferon alpha beim malignen Melanom im Stadium der Fernmetastasierung
Randomisiertes, multizentrisches, Therapieoptimierungsprotokoll zur Untersuchung der Wirksamkeit unterschiedlicher Interferon a2b (IntronA®)Dosierungen in der adjuvanten Therapie von Melanompatienten mit Hochrisiko-Primärtumoren (max. vertikaler Tumordurchmesser > 1,50mm; UICC-Stadium II)
Studienprotokoll zur randomisierten, multizentrischen Prüfung der Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung mit IFN-Alpha oder einer Kombination von IFN-Alpha mit DTIC gegenüber Beobachtung allein bei Melanompatienten mit Lymphknotenmetastasierung (Stadium IIIB)
Adjuvante Therapie des metastasierten Melanoms mit Vindesin gegenüber Beobachtung bei Patienten nach operativer Metastasenresektion (Stad. IIIA, IIIB-Rezidiv, IV). Eine prospektiv randomisierte Untersuchung zur Therapieoptimierung der ADO
